Z tego artykułu dowiesz się:

• które parametry techniczne urządzeń do pigmentacji i laserów warto zweryfikować przed zakupem,
• dlaczego status prawny urządzenia ma znaczenie dla jego użytkowania i wymagań kompetencyjnych,
• o czym pamiętać w zakresie własnych kompetencji oraz ochrony ubezpieczeniowej.

Zakup urządzenia do pigmentacji lub usuwania pigmentacji to decyzja, której nie należy opierać wyłącznie na cenie czy materiałach marketingowych. Znaczenie mają parametry techniczne, status prawny urządzenia, wymagania dotyczące jego użytkowania oraz kompetencje osoby wykonującej zabiegi. Warto więc przed zakupem dokładnie sprawdzić nie tylko samo urządzenie, lecz także warunki gwarancji, serwisu i odpowiedzialności związanej z jego użytkowaniem

Z branżą PMU, oprócz zabiegów pigmentacji, nierozerwalnie związane są również zabiegi usuwania pigmentacji. Do wykonywania obu rodzajów zabiegów niezbędne są urządzenia, które nie tylko charakteryzują się różnym stopniem zaawansowania technologicznego, lecz także odmiennym statusem prawnym. Ten z kolei istotnie wpływa na wymagania kompetencyjne stawiane ich użytkownikom.

Dlatego zakup urządzenia nie powinien opierać się wyłącznie na jego cenie, popularności marki czy materiałach marketingowych. Dwa urządzenia mogą wyglądać bardzo podobnie, mieć oznaczenie CE, a mimo to znacząco różnić się możliwościami technicznymi, dokumentacją, zakresem zastosowań czy wymaganiami wobec użytkownika.

W przypadku PMU w kręgu rozważań i analiz znajdują się przede wszystkim urządzenia do pigmentacji, do mikropunktury oraz lasery stosowane do usuwania pigmentacji.

Parametry techniczne mają znaczenie

Przy zakupie urządzenia naszą uwagę przyciągają głównie cena oraz jego parametry. Jednak, aby racjonalnie ocenić atrakcyjność ceny, należy najpierw bardzo dokładnie zweryfikować parametry techniczne. To właśnie parametry użytkowe są dla nas najistotniejsze. Dlatego przed zakupem warto zgłębić zagadnienie, jakie parametry są kluczowe dla celów, jakie stawiamy tym urządzeniom, oraz jak je rozumieć.

Nie unikajmy dociekliwych pytań. Uzyskiwane odpowiedzi będą podstawą do podejmowania trafnych decyzji i mogą pomóc uniknąć nietrafionego zakupu.

W przypadku urządzeń do pigmentacji należy pytać o skok i wysuw igły, o możliwość regulacji skoku igły, a także o rodzaj, moc i obroty silnika. Przy laserach do usuwania pigmentacji szczególnymi parametrami są długości generowanych fal, długość trwania impulsu oraz energia pojedynczego impulsu dla poszczególnych długości fal – nie są one jednakowe.

Tych parametrów jest znacznie więcej i warto dokładnie się nad nimi pochylić. Niezależnie od parametrów technicznych sugerowałbym również bliższe zapoznanie się
z urządzeniem przed podjęciem ostatecznej decyzji zakupowej – czasami są to bardzo znaczące i obciążające finansowo inwestycje.

Nie zapominajmy również o warunkach i kosztach okołozakupowych, takich jak okres i warunki gwarancji, dostępność serwisu oraz koszty przeglądów i serwisowe.

Regulacje, które trzeba znać

Unijne Rozporządzenie o wyrobach medycznych z 2017 r. (MDR) radykalnie przemeblowało rynek stosowanych przez nas urządzeń. Zmiany dotyczą zarówno statusu prawnego tych urządzeń, jak i wymogów kompetencyjnych stawianych ich użytkownikom.

Choć Rozporządzenie MDR nie objęło swoim zastosowaniem urządzeń do pigmentacji czy mikropunktury, to w odniesieniu do laserów mamy dziś do czynienia z wyrobami medycznymi. W przypadku ich zastosowań kosmetycznych są one dziś uważane za wyroby medyczne niemające przewidzianego zastosowania medycznego, dla których ustanowiono wspólne specyfikacje (wymogi) i okresy przejściowe.

Dlaczego jest to niezwykle istotne? Ponieważ nawet najbardziej udane urządzenie, wadliwie wprowadzone do obrotu, jest urządzeniem używanym nielegalnie, a to skutkuje brakiem ochrony prawnej dla użytkownika tego urządzenia.

W idealnym świecie to dystrybutor powinien nam zapewnić komfort i bezpieczeństwo w przedmiotowym zakresie, jednak nasz świat idealny niestety nie jest. A ponieważ w tym obrocie nie jesteśmy konsumentami, tylko profesjonalistami, sami musimy zadbać o swoje bezpieczeństwo.

Rozpoznawanie statusu prawnego danego urządzenia nie jest łatwe, ale wiedza w tym zakresie jest konieczna – stanowi nieodzowny element bezpiecznego i odpowiedzialnego korzystania z urządzenia. Pamiętajmy, że krytyczną datą dla laserów kosmetycznych jest 31 grudnia 2026 r. Od 1 stycznia 2027 r. wchodzimy w nową przestrzeń regulacyjną,
w której ryzyko popełnienia błędu będzie znacznie większe, a jego konsekwencje jeszcze bardziej kosztowne

Zweryfikuj swoje kompetencje

Brak jasności regulacyjnej, przy wzmożonej działalności Ministerstwa Zdrowia oraz Naczelnej Izby Lekarskiej, stawia nas w dość kłopotliwej sytuacji w odniesieniu do wymaganych kompetencji zabiegowych. Przede wszystkim zadbaj o to, żeby twój ubezpieczyciel je uznawał. Nie zapominaj również o wykupieniu nie tylko OC zawodowego, lecz także klauzuli pomocy prawnej.

Regulacje i ich konsekwencje

Chaos jest elementem składowym naszej rzeczywistości. MDR i kwestie kompetencji to część tego chaosu, który wywołuje kolejne zawirowania. Jednym z przejawów tego „efektu motyla” jest problematyka podatku VAT od zabiegów wykonywanych za pomocą danego urządzenia oraz rodzaj PKD, w ramach którego – zdaniem urzędników skarbowych – takie zabiegi powinny być wykonywane.

Zweryfikuj Wiążące Informacje Stawkowe (WIS) dotyczące wykonywanych przez ciebie zabiegów i przeanalizuj je. Być może konieczne będą modyfikacje w twojej działalności.

Nikt nie uwolni nas raz na zawsze od naszych lęków, ale sami możemy zadbać o swój spokój i bezpieczeństwo. Warto to zrobić. Jeżeli będziemy tylko czekać, aż będzie dobrze, możemy długo czekać, a wynik i tak pozostanie niepewny.